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关键的实验仪器和分析仪器应建立仪器使用日志,仪器使用、校准和维护行为都应在使用日志上记录。使用日志通常设计成表格,应至少包含一下内容:
仪器名称、仪器编号
仪器位置,如适合
使用/校准/维护日期
工作描述:实验产品,分析项目,校准或维护活动
仪器状态
目的 规范用于生产或检验的仪器和仪器的使用、清洁、维护等的记录。
范围 本程序适用于生产或检验的仪器和仪器使用日志的填写和保存。
职责 各生产或检验的仪器和仪器使用部门。
内容
1、仪器使用日志的配置。
1.1对用于生产或检验的主要仪器和仪器建立仪器使用日志配置表,规定配置仪器使用日志的仪器和仪器目录。
1.2新增的生产或检验的仪器和仪器应及时增补。
1.3仪器使用日志配置表:
2、仪器使用日志记录内容包括使用、清洁(消毒)、维护和维修情况及日期、时间(比如8:05、16:26)、生产品种或检验品名称、规格、批号等,如不能包括以上内容的也应填写详细。
3、仪器使用日志的填写。
3.1仪器使用日志应在仪器或仪器的生产运行或使用、清洁、维护保养的每班或每天由操作人员或指定人员填写,没有运行、清洁、维护保养等操作行为则不用填写。
3.2应按照仪器使用日志单元栏内容如实填写或勾选,如无填写内容的则写“无”。
3.3“确认人”一般为操作人员或部门管理人员,“复核人”为使用部门管理人员或质量监督员,“操作人员”为当班仪器和仪器的使用人员。
3.4发生异常或故障,应对异常或故障情况及处理情况进行说明。
3.5如当班发生仪器维修等情况未完成的或有需要向下一班交代的情况应在“备注”栏填写清楚。
3.6每班操作结束后由岗位班长或指定人员检查确认日志的填写内容并签字,如仪器有清洁、维护或维修的情况,操作人员应填写内容并签字确认。
3.7如单元栏不够填写,可在就近单元栏填写并予以说明或另页填写。
3.8仪器使用日志的填写应字迹清晰,词句简练、准确,无漏填或差错,如因差错需要重新誊写时,应保留原单元栏,注明作废原因,由注明人签名并填写日期,不得撕掉造成缺页。
4、仪器使用日志的发放与保存
4.1仪器动力部负责仪器使用日志的发放,各使用部门按月份交仪器动力部存档。仪器动力部应对仪器故障进行分析,对仪器的可靠性进行评估,以便改进对仪器的检查和维护。
4.2仪器使用日志的保存期为五年。
5、纯化水系统、空调净化系统、压缩空气系统不填写此仪器使用日志(有单独的操作、清洁、维护维修、消毒记录)。
6、术语
6.1正常:指仪器或仪器运行无异常情况和无故障发生。
6.2异常:指仪器或仪器运行过程中出现异常的噪声、震动,出现不影响生产运行或可不停机处理的情况。
6.3故障:指仪器或仪器零部件损坏或丧失部分功能,导致仪器停机待修的情况。
6.4日常维护:按仪器或仪器维护保养规程中的日常维护保养规程进行,由仪器操作者执行。
6.5定期维护:由部门负责人组织各班组进行(仪器动力部配合),按相应规程进行。
7、仪器使用日志格式
7.1封面
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