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实验室仪器年度校准计划要点分析
1.总则
根据《产品质最检测机构计量认证i审查认可(验收)评审准则》,本公司对仪器设备的
检定胶准进行总体规划和管现以确保本公司的测量可追溯到己有的国家计量基准
2.目的
为保证本公司的仪器设备,运行正常,为客户提供公证、准确、可靠的数据,保证检测工作质量。
3.适用范围
本公司所有的仪器设备及检测设施。
4.实施依据
《质量手册》《测量设备控制程序》
5.溯源方式
5.1检定/校准
5.1.1管理范围:有国家或行业检定规秒校准规范的仪器设备.
5.1.2管理措施:公司每年制定仪器设备检定/校准计划,送计量行政部门授权的计量检定机构,溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具.
5.1.2.1强制的检定计量器具送当地技术监督部门指定的检定机构进行检定,检定周期由检定机构确定.
5.1.2.2非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低的或性能稳定计最器具可适当延长检定周期,检定/校准周期由本公司根据仪器设备使用情况确定。
5.2自校
5.2.1管理范围:无国家或行业计量检定规程和校准范围,但在检渊中出具数据的仪器设备。
522管理措施:
5.2.2.1送有资质的法定计量检定机构进行校验。
5.2.2.2公司按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关计量技术特征编写自校方法或规范,自行编制自校方法,进行自校。
5.3检查
5.3.1管理范围:检测设施或在检测中不出数据要求的设备,及非计量设备。
5.3.2管理措施:
5.3.2.1有设备管理人员定期组织对设备的使用状况进行检查,运行正常的在设备的明显处
粘贴绿色合格标志,设备可继续使用,不正常的停止使用,粘贴红色停用标志或从使
实验室仪器年度维护计划要点分析
1.做好周期性维护计划,根据质控科要求,结合本科室情况,做好本
仪器维护工作。
2.使用仪器前必须先阅读仪器说明书,了解仪器使用方法和注意事
项。
3.按照说明书要求对仪器进行维护保养。
4.仪器应避免振动。仪器运输时要防雨防强烈冲击。每次用完毕,应将仪器擦拭干净,放回包装盒内,以免仪器生锈。
5.如果仪器工作不正常时,检查仪器的工作条件并将电源关闭,可送有资质修理单位检修,在不熟悉仪器线路结构时,请勿擅自拆修,以免进一步损坏仪器。
6.使用仪器人员每月对仪器设备进行一次维护保养工作。
7.采样仪器不和时要把仪器放到指定点,仪器应在干燥、无剧烈振动、无尘埃、无腐蚀性气体的环境中操作与存放,仪器应存放在干燥通风处。
要点分析
实验室应建立仪器的年度校准和维护计划,设定仪器的校准和维护日期,确保按时完成仪器校准或维护工作。此外,也可以建立仪器目录,将仪器关键信息归纳在目录中,便于仪器的校准和维护的执行,仪器目录应包括:仪器名称,编号,生产厂商,型号,序列号,校准状态和日期,下次校准日期,仪器验证状态和日期,再验证日期,关键仪器的维护信息等。仪器目录应定期更新,一般为每季度或每半年。
实验室应建立仪器档案,便于仪器的管理与追溯,与该仪器相关的的文件和记录可以在仪器档案中保存,包括仪器的购买信息,供应商资料,使用说明书,使用日志,校准维护记录等。对于比较简单的仪器,例如秒表,密度计,温度计等,可以按类别建立统一的档案。仪器档案应标识仪器的名称,唯一编号。
每台仪器应标有仪器编号(投资号或其他编号)。仪器使用日志,仪器档案,校准报告,检验报告等仪器文件应使用该仪器编号作为追溯。
只有经过培训的分析师才能进行仪器操作,使用者要确保仪器使用时的状态,检查仪器是否在校准周期内。
分析仪器经过维护,维修或升级后,在重新投入使用前应进行相应的校准或再验证,以确认其性能满足使用的要求。
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