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1实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备(包括标准物质)。标准物质(RM)reference material(RM):援引美国加联定义指的就是具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如,校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。
一种标准物质应该具有一种或多种特性(值),这些特性(值)应该是足够均匀的。需要注意的是,定义中强调的是特性的均匀性,而非物质的均匀性。另外,定义明确给出了标准物质有三大用途,即校准测量装置、评价测量方法和给材料赋值。
从注释中人们可以得到如下信息:一是标准物质可以普通物质的三种基本状态出现。二是其化学成分千变万化,可以是任何元素、分子的组合。实际上,标准物质首先是物质,因此就会有物质的三种基本状态;其次才是标准物质,是经过特殊加工处理,可以满足与分析测量特定用途有关要求的物质。
如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(限使用频次低,价格昂贵及特种项目),则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。
2应对所有仪器设备进行正常维护,并有维护程序;如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定(验证)或其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其贮存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或检验证明其功能指标已恢复。实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。
3每一台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
4应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案,其内容包括:
(a) 仪器设备名称;
(b) 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识;
(c) 接收日期和启用日期;
(d) 目前放置地点(如果适用)
(e) 接收时的状态及验收记录(例如全新的,用过的,经改装的);
(f) 仪器设备使用说明书(或复制件);
(g) 校准和/或检定(验证)的日期和结果以及下次校准和/或检定(验证)的日期;
(h) 迄今所进行维护的记录和今后维护的计划;
(i) 损坏、故障、改装或修理的历史记录。
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